2007年是食品药品监管深化改革、推进发展，开创新局面、增强公信力的关键之年，做好今年的工作意义重大。根据《陕西省食品药品监督管理局2007年工作要点》，结合安康实际，对今年工作提出以下安排意见：

一、指导思想和总体要求

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导, 认真贯彻党的十六届六中全会、市二次党代会和全省食品药品监管工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，以“科学监管、构建和谐”为主题，按照“抓监管、促整治；抓管理、促规范；抓服务、促发展；抓基础、促能力；抓学习、促和谐”的总体思路，紧紧围绕“抓食品安全综合协调、整顿和规范食品药品市场秩序、服务陕南中药产业发展、推进依法行政、着力制度机制创新、加强基础建设、加强队伍建设”七项重点任务，进一步提高食品药品监管水平，切实保障公众饮食用药安全，促进食品药品产业又好又快发展，为建设和谐安康做出新贡献。

二、工作重点

（一）以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治。

1、不断创新机制，加强食品安全综合监督。认真贯彻全省食品安全工作会议精神，按照一个环节由一个部门监管的原则，进一步明确职责，加强协调，密切配合，齐抓共管。把食品安全作为构建和谐安康的重要内容，纳入政府年度工作目标之中，推动食品安全的工作责任、任务落实、保障措施、督促检查“四到位”。进一步完善食品安全目标考核机制，继续开展对各县（区）食品安全目标考核工作，加强督查督办，推动各地各部门食品安全监管责任和责任追究制的落实。

2、突出重点，深入抓好食品安全专项整治。要以农业投入品、食品加工小作坊、城市早点夜市饮食摊点、农村集贸市场、建筑工地、学校及周边等为重点，集中开展专项整治。要加强综合执法，把专项检查与综合执法相结合。针对食品市场检查、抽检、监测、调查评价中发现的问题和群众关心、社会关注的突出问题，组织开展专项检查、联合执法，坚决取缔区域性制假窝点，加大重大案件查处力度，下大力气整顿行业性、区域性食品质量安全问题，创造和谐的市场环境和消费环境，增强老百姓饮食消费安全感。

3、不断提升农村食品安全保障水平。积极进行综合协调，推进农村食品监管体系建设，建立专兼职队伍，实现80%以上的乡镇建立食品安全协调机构，60%以上行政村设立食品安全协调员或信息员的目标。积极探索、创新农村食品安全工作机制，加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，建立农村自办家宴申报备案制度，有效防止农村群发性食品安全事故的发生。

4、加强食品安全调查与评价工作。选择超市的熟肉制品、豆制品、水发产品等问题较多产品开展抽检、监测和评价，每半年组织一次食品安全信息综合发布。进一步完善食品安全信用体系，重点推进食品生产加工企业信用档案建设，加强食品安全数据库建设。

5、加强食品安全宣传工作。按照省局统一部署，重点开展食品安全宣传周、食品安全“进学校、进社区、进农村”活动及食品安全知识竞赛活动，普及食品安全知识，增强食品安全意识，提高公众自我保护能力。

6、建立健全市、县重大食品安全事故应急救援体系。完善食品安全事故报告制度和信息通报制度，提高应急反应能力。

（二）以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。

1、整顿和规范药品研制秩序，维护“国药准字”的公信力。继续扎实开展药品注册现场核查工作，严厉打击注册申报弄虚作假行为；继续清理药品批准文号，做好再注册工作。加强医疗机构制剂再注册管理，淘汰存在安全隐患的品种。建立和完善全市药品、医疗机构制剂数据库，加强注册品种的动态监管。

2、整顿和规范药品生产秩序。加强药品、制剂、医疗器械日常监管，落实监管责任，消除安全隐患。坚持分类监管、突出重点，加大跟踪检查力度，全面实施飞行检查制度，飞行检查覆盖面要达到100%。要在药品注射剂等高风险品种生产企业，试行驻厂监督员制度。加强医用氧生产企业的检查，监督医用氧生产企业实施药品生产质量管理规范。

3、整顿和规范药品流通秩序。宣传贯彻新修订的《药品流通监督管理办法》，加强GSP认证跟踪检查和药械经营企业重点检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击出租出借许可证、无证挂靠、出租柜台等违法经营行为。规范外埠生产、经营企业的经营行为。开展中药材、中药饮片和疫苗流通市场监督检查，对疫苗、中药材、中药饮片和涉嫌非法添加化学物质中成药进行监督抽验。严肃查处违法违规经营行为和典型案件。加强特殊药品监管，规范经营行为。加大保健用品市场整治力度。

4、整顿和规范药品使用秩序。认真贯彻实施《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护、销售、使用等环节监督检查，积极推进医疗机构合理用药。指导医疗机构完善药品分类管理及“规范药房”建设。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设，把监测体系和应急体系建设相结合，提高网络覆盖率和运行质量，提升应对和处置药械不良事件的能力。

5、大力整治虚假违法药品、保健食品广告。加大广告日常监控力度，将违法广告整治与企业监管、产品抽查、诚信建设相结合，对违法广告严重的企业实施重点监管，加大对违法广告的曝光和警示力度。

（三）以“巩固、深化、拓展、提高”为目标，扎实推进农村药品“两网”建设。

1、提高两网建设工作水平。积极争取将农村药品“两网”建设纳入县、乡政府责任目标，落实农村药品安全工作责任。按照建设社会主义新农村的要求，努力建立与农民收入水平相适应的农村药品监管和供应网络。抓好“两网”示范县建设，建立科学的考核指标体系，开展“两网”建设综合评价工作，进一步完善“两网”运行的巡查督导、保障激励、考核评价机制，加强对农村药品协管员、信息员法律法规和业务技能的培训，建立健全聘任、培训、考核、激励等制度。巩固和完善以基层药品监管部门为主，以农村药品协管员、信息员为辅的专兼结合的农村药品监管网络，加强农村药品监管力度，提高监管效率。

2、充分发挥“两网”的作用，为新型农村合作医疗服务，为新农村建设助力。引入市场竞争机制，将质量好、信誉高的药品经营企业纳入“新农合”试点范围，丰富试点内容，采取有效措施，加大扶持力度，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，有效降低药价，实现药品供应网络覆盖所有行政村的目标。继续深化农村医疗机构规范化药房创建活动，全面启动城市社区医疗机构药房规范化管理工作，力争30%的社区药房达到“规范药房标准”。

（四）以制度机制创新为重点，大力推进依法行政。

1、认真贯彻《安康市食品药品监管系统全面推进依法行政工作方案》。严格实行执法过错追究制、执法问责制和行政赔偿制，坚决制止行政执法行为中的“不作为”、“乱作为”。完善和落实重大问题集体决策、专家咨询、社会公示和听证制度，实现决策的科学化、民主化、制度化。大力推进政务公开，继续规范完善行政许可受理工作。建立行政执法监督制度，落实行政执法责任。

2、进一步明晰市、县事权划分。按照建设“责任政府”的要求，坚持权责一致的原则，科学合理划分事权，依法规范职责和权限，做到职责明晰、责权统一、运行高效。建立药品安全责任制和责任追究制，规范机关内部管理，明确岗位职责。

3、积极实施国家基本药物制度。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

4、健全建立药械监管长效机制。加强许可管理，逐步建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品、医疗器械监管新机制。改革完善药品、医疗器械抽验机制，完善工作程序，提高监督抽验效能，把抽验工作与日常监督、快速鉴别及行政处罚工作紧密结合，逐步建立全市药品监督抽验数据信息共享平台，提高监督性抽检的针对性。改进药品注册和GMP、GSP认证制度，探索药品经营企业分类、分级管理的新举措，开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。

（五）以规范服务为重点，促进食品药品产业又好又快发展。

1、认真贯彻省委、省政府关于陕南突破发展的若干意见和市委、市政府培育以“药水游”为重点的绿色产业规划，推动安康中药产业在种植、加工、提取、研发、销售五个方面实现新突破。深入调研，为政府及有关部门制定规划及政策措施提供专业支持，做好重点企业、重点品种（项目）的指导服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。以实施GAP为方向，提高中药材规范化种植水平，引导中药材种植向优势明显的区域集中，促进中药提取及系列产品开发。充分运用监管手段，鼓励和规范中医药发展和创新药物研发，保护知识产权，推进食品药品企业创新进步。积极推进物流配送、连锁经营等现代医药物流体系发展，促进规范化、集约化经营。

2、继续加强市药检所检验检测能力建设。重点充实中药材检验检测仪器，加强技术人员培训，为安康中药产业发展提供技术支撑。

3、继续开展治理商业贿赂专项工作。抓住自查自纠、查办案件、建立长效机制三个重点，全面总结前期工作，加强制度建设，巩固和扩大工作成果。积极推进企业信用体系建设，划分企业信用等级，建立和完善“黑名单”制度。

4、充分发挥行业协会、学会及中介组织的作用。加强行业道德规范，建立诚信自律机制，强化企业是食品药品安全第一责任人的责任，积极探索依托社会组织，共同保障食品药品安全的新路子。

（六）以加强基础建设为重点，全面提升食品药品监管能力。

1、认真实施“十一五”规划。组织编制规划实施方案，分解规划任务，积极争取各级政府的支持，做好规划涉及项目的立项工作，着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。

2、加快全系统基础设施项目建设步伐。要抓住国家实施食品药品监管系统基础设施建设规划的难得机遇，与发改委密切配合，落实土地等配套条件，积极争取市、县政府支持，拓展融资渠道，加大资金投入。在保证质量和满足要求的前提下，加快基础设施建设，严格执行国家基本建设有关规定，强化项目实施的监督管理，对重点项目开展绩效评价，保证项目顺利实施。要全面实行政府收支分类改革和国库集中支付制度，开展全系统行政事业单位资产清查工作。

3、加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划，逐步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等，逐步整合已有应用系统，做到信息互通和资源共享。加强政务网站建设，推进食品药品监管信息公开，积极探索运用网络技术，推行电子政务，规范行政审批，强化动态监管和跟踪监管。

4、完善食品药品监管应急管理体系。加强应急管理机制建设，进一步建立和完善应急预案和管理制度。逐步建立具备监测监控、预测预警、信息报告、综合研判、辅助决策和总结评估等功能的食品药品应急管理信息平台。强化应急培训，提高应急装备水平，增强应急管理能力和处置能力。

（七）把党风廉政建设摆在更加突出的位置，全面加强队伍建设。

1、认真学习贯彻胡锦涛总书记在中纪委第七次会议上的重要讲话和国务院常务会议精神，充分认识加强党风廉政建设的极端重要性。要统一思想，提高认识，认真吸取郑筱萸违纪违法案件教训，分析原因、查找漏洞，振奋精神、坚定信心，以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加扎实的工作，完成好党风廉政建设和队伍建设的各项任务。

2、深入贯彻落实《惩治和预防腐败体系实施纲要》，加强反腐倡廉建设。要高度重视制度建设，努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。抓住正确行使行政审批权力这个关键，按照“分权、制衡、监督”的原则，对涉及行政许可、执法稽查、检测认证等权力运行过程的各个环节进行全面检查和清理，检查制度是否完备、程序是否规范，重点关注容易滋生腐败的薄弱环节，建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，坚决防止滥用权力现象的发生。

3、抓好领导班子和干部队伍建设。领导干部要提高贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，提高科学行政能力和勤政为民能力。要从作风建设入手，在全系统大力倡导八个方面的良好风气，加强干部教育培训，不断提高队伍整体素质。要建立和完善公务员绩效评价标准和体系，以岗位责任制规范职责权限，以承诺制明确服务要求，以责任追究制严肃工作纪律，激励全体工作人员提高办事效率和服务质量。要继续搞好机构改革工作，进一步加强组织建设，优化班子整体结构，增强班子的凝聚力、战斗力。加大优秀干部选调选配、重要岗位干部轮岗交流和组织调整工作力度，通过各种渠道，把政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局和协调关系的优秀干部选拔到主要工作岗位上来。

4、认真落实党风廉政建设责任制。领导干部必须切实履行好党风廉政建设的政治责任，要把反腐倡廉融入到各项业务工作当中，一起部署，一起检查，一起落实，坚持两手抓，两手都要硬。领导干部要以身作则，带头执行廉洁自律的各项规定，管好班子，带好队伍，自觉接受监督，对有令不行、有禁不止的，要坚决查处，决不姑息。对干部职工要严格要求、严格教育、严格管理、严格监督，发现问题苗头要早打招呼早提醒。

5、认真贯彻“十条禁令”，扎实推进政风行风建设不断深入。紧紧围绕“规范行政行风，树立行业新风”这一主题，大力弘扬求真务实的工作作风，按照思想不放松，力度不减弱、标准不降低、措施再加强的要求，扎实推进全系统政风行风建设，形成抓政风行风建设的长效机制。要把“十条禁令”作为一项铁的纪律，贯穿于日常监管各项工作之中，做到令行禁止。全系统干部职工要以奋发向上的精神状态、廉洁自律的从政行为，树立食品药品监管部门良好形象，赢得人民群众的信任和支持。

三、工作措施

（一）狠抓工作落实。要进一步完善抓落实的领导机制和责任机制，明确工作任务、质量标准、时限要求，加强督查督办，不断提高执行力和公信力。要在经费分配上不搞平均主义，专项经费要与工作量和任务完成情况相挂钩。要充分发挥目标考核的导向、调控、激励作用，建立和完善有利于完成发展目标、改进工作的目标管理新机制，完善考核考评工作。

（二）加强调查研究。要针对经常出现、反复出现的问题，深入进行调研，以新的思维、新的理念从制度和机制上分析原因，寻求解决的方法和路径。要研究和把握食品药品监管工作的规律，坚持科学行政，辩证地处理好社会管理与行政服务、监管与发展、食品监督与药品监管、公众利益与商业利益的关系，探索科学的监管机制和制度体系，最大限度地优化配置各项食品药品监管资源，降低运行成本，提高管理效率。各单位要及时报告工作进展情况，市局各科室要树立全局意识，加强对基层工作的指导。

（三）加强和改进服务。按照建立服务型政府的要求，坚持“于法周严、于事简便”的原则，转变理念、改进工作、强化服务、提高效率。清理和修订不利于医药产业发展的政策规定，着力推动解决食品药品领域人民群众最直接、最关心、最现实的利益问题，切实加强政务诚信、医药企业信用体系建设，努力营造廉洁高效的政务环境、公平诚信的市场环境。

（四）建立和完善与地方政府协调科学的关系。全系统要在工作头绪多、协调任务重的情况下，采取多种方式，让社会了解、理解我们的工作，增进认同感，创造和谐的执法环境。要自觉主动地接受地方党委、政府的领导和人大、政协的监督，与食品药品监管相关部门建立良好的工作关系，确保协调富有成效、政府支持到位。要关注和参与当地社会事业，积极参加“创佳评差”竞赛活动和“文明单位”创建活动，扩大食品药品监管部门社会影响力，树立良好的社会形象。

（五）加强以和谐为主题的药监文化建设。以社会主义核心价值体系为根本，开展以“政令畅通、人和气顺、运转有序、作风优良、团结稳定、高效务实”为主要内容的和谐创建活动，充分发挥支部、工会等组织作用，关心职工生活，培养团队精神，把构建和谐文化作为机关建设的重要任务，为食品药品监管事业发展提供强大的精神动力。

（六）加强和改进新闻宣传工作。要把信息宣传工作列入重要议事日程，通过报刊、电视、网站等主流媒体，多形式、全方位宣传我市食品药品监管工作的最新进展和做法，宣传公正执法、爱岗敬业的模范典型，提高食品药品监管系统职能和食品药品监管法律法规的社会知晓率，为食品药品监管工作的顺利开展营造良好的舆论氛围。